| 器械名称 | 运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200061号 |
| 备案人名称 | 上海源培生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区岚丰路1569号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区岚丰路1569号 |
| 型号规格 | 型号：B771(裂解液型)；B772(UTM型) 规格：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；5000mL。 |
| 产品有效期 | 贮存于2～30℃，有效期12个月 |
| 产品描述 | B771(裂解液型)：由盐酸胍或者异硫氢酸胍，EDTA， Tirs，十二烷基磺酸盐，酚红等组成。 B772(UTM型)：由Hank’s基础液，酚红、抗生素、牛血清白蛋白等组成。 |
| 预期用途 | 用于临床采集样本的转运保存。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-15 |
| 变更情况 | 1、规格：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；5000mL。变更为：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；4000ml；5000mL。 2、外观：运送培养基为澄清粉红色液体，无絮状纤维、颗粒杂质。变更为：运送培养基为澄清无色或粉红色液体，无絮状纤维、颗粒杂质。 由于配方调整，故做出变更。;2020-05-06,由于检测方法更新，运送培养基的性能指标和检验方法的pH值温度变更为25±2℃。;2020-07-24 |
| 备案类型 | 国产 |
上海源培生物科技股份有限公司备案的运送培养基（备案号：沪奉械备20200061号）
，B771(裂解液型)：由盐酸胍或者异硫氢酸胍，EDTA， Tirs，十二烷基磺酸盐，酚红等组成。
B772(UTM型)：由Hank’s基础液，酚红、抗生素、牛血清白蛋白等组成。 用于临床采集样本的转运保存。
上海源培生物科技股份有限公司
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