| 器械名称 | 自粘弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20200002号 |
| 备案人名称 | 温州施乐康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层） |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（14层） |
| 型号规格 | 型号：Ι型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：15×450㎝、10×450㎝、7.5×450㎝、5.0×450㎝、2.5×450㎝。 |
| 产品描述 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹性或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；技术要求变更。变更时间2020年11月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
温州施乐康医疗器械有限公司备案的自粘弹性绷带（备案号：浙温械备20200002号）
，通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹性或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
温州施乐康医疗器械有限公司
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