| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200037号 |
| 备案人名称 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼3单元5011室 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 样本裂解液、漂洗缓冲液、RNA酶抑制剂、无RNA酶水、阳性质控品、RNA磁珠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2020-04-13 |
| 备案类型 | 国产 |
北京纳捷诊断试剂有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20200037号）
，样本裂解液、漂洗缓冲液、RNA酶抑制剂、无RNA酶水、阳性质控品、RNA磁珠 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
北京纳捷诊断试剂有限公司
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