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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 皖宣械备20200024号
备案人名称 安徽瑞杰赛尔生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 安徽省宣城市经济技术开发区敬亭山山南西侧敬亭山度假村一期
生产地址 安徽省宣城市经济技术开发区日新路88号瑞梅科创园三楼
型号规格 IVD001,96 次/盒
产品描述 样本裂解液:尿素 (5.15摩尔/升),氯化镁(23克/升),曲拉通100(2.5 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,75毫摩尔/升)。DNA结合液成分:聚乙二醇(5.24摩尔/升) ,硫氰酸钠(2.55摩尔/升)。漂洗缓冲液I成分:硫氰酸钠(3.56摩尔/升),异丙醇(50%)。漂洗缓冲液II成分:氯化钠(4.15摩尔/升))乙醇(75%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。蛋白酶K溶液:三羟甲基氨基甲烷(PH值为8.0,25毫摩尔/升),丙三醇(66%),蛋白酶K(20mg/mL)。磁性微珠(15mg/mL)
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使 用。
备案单位 宣城市市场监督管理局
备案日期 2020-04-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

皖宣械备20200024号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息

安徽瑞杰赛尔生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:皖宣械备20200024号) ,样本裂解液:尿素 (5.15摩尔/升),氯化镁(23克/升),曲拉通100(2.5 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,75毫摩尔/升)。DNA结合液成分:聚乙二醇(5.24摩尔/升) ,硫氰酸钠(2.55摩尔/升)。漂洗缓冲液I成分:硫氰酸钠(3.56摩尔/升),异丙醇(50%)。漂洗缓冲液II成分:氯化钠(4.15摩尔/升))乙醇(75%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。蛋白酶K溶液:三羟甲基氨基甲烷(PH值为8.0,25毫摩尔/升),丙三醇(66%),蛋白酶K(20mg/mL)。磁性微珠(15mg/mL) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使 用。
核酸提取或纯化试剂
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