器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 皖宣械备20200024号 |
备案人名称 | 安徽瑞杰赛尔生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区敬亭山山南西侧敬亭山度假村一期 |
生产地址 | 安徽省宣城市经济技术开发区日新路88号瑞梅科创园三楼 |
型号规格 | IVD001,96 次/盒 |
产品描述 | 样本裂解液:尿素 (5.15摩尔/升),氯化镁(23克/升),曲拉通100(2.5 %浓度)三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH=8.0,75毫摩尔/升)。DNA结合液成分:聚乙二醇(5.24摩尔/升) ,硫氰酸钠(2.55摩尔/升)。漂洗缓冲液I成分:硫氰酸钠(3.56摩尔/升),异丙醇(50%)。漂洗缓冲液II成分:氯化钠(4.15摩尔/升))乙醇(75%)。洗脱缓冲液成分:三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(PH值为8.0,10毫摩尔/升)。蛋白酶K溶液:三羟甲基氨基甲烷(PH值为8.0,25毫摩尔/升),丙三醇(66%),蛋白酶K(20mg/mL)。磁性微珠(15mg/mL) |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使 用。 |
备案单位 | 宣城市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-04-08 |
备案类型 | 国产 |
皖宣械备20200024号:核酸提取或纯化试剂
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