| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂十械备20200014号 |
| 备案人名称 | 湖北仿生医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省十堰市茅箭区东城开发区林荫大道366号19幢（12）1号 |
| 生产地址 | 湖北省十堰市茅箭区东城开发区林荫大道366号19幢（12）1号 |
| 型号规格 | FRBA-01A FRBA-01B FRBA-02A FRBA-03A FRBA-04A FRBA-05B FRBA-06A FRBA-06B FRBA-07A FRBA-07B FRBA-08A FRBA-08B FCBA-01B FRBA-01C FRBA-04B FRBA-04C FRBA-05A FCBA-01A FCBA-02A FCBA-03A |
| 产品描述 | 主要由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于或放置于踝部，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定等目的。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部部位的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 十堰市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-07-31 |
| 变更情况 | 2020-07-31-型号/规格由"FRBA-01A FRBA-01B FRBA-02A FRBA-03A FRBA-04A FRBA-05B FRBA-06A FRBA-06B FRBA-07A FRBA-07B FRBA-08A FRBA-08B FCBA-01B"变更为"FRBA-01A FRBA-01B FRBA-02A FRBA-03A FRBA-04A FRBA-05B FRBA-06A FRBA-06B FRBA-07A FRBA-07B FRBA-08A FRBA-08B FCBA-01B FRBA-01C FRBA-04B FRBA-04C FRBA-05A FCBA-01A FCBA-02A FCBA-03A",备案日期由"2020-04-09"变更为"2020-07-31" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂十械备20200014号:踝部固定器
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