| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200111号 |
| 备案人名称 | 上海国兴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号4幢302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号4幢302室 |
| 型号规格 | 40人份/盒、60人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月,2℃-8℃条件下储存 |
| 产品描述 | 本产品主要制造原料为抗原修复液、内源性过氧化物酶阻断剂、即用型组合一抗(p16+Ki-67)、即用型酶标第二抗体、显色剂、苏木素染色液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20200111号:p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
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