| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200287号 |
| 备案人名称 | 广东福克药业科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区太和镇南岭岗埔五街2号 |
| 生产地址 | 广州市白云区太和镇南岭岗埔五街2号 |
| 型号规格 | 3 mL，5 mL，8 mL，10mL，15 mL，20mL，25 mL，28 mL，30mL，50mL，60 mL，80 mL，100 mL，120 mL，150 mL，200 mL，250 mL，300 mL，500 mL。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-08 |
| 变更情况 | 2020年07月08日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广东福克药业科技有限公司备案的液体敷料（备案号：粤穗械备20200287号）
，由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
广东福克药业科技有限公司
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