| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200019号 |
| 备案人名称 | 济南瀚合医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市长清区文昌街道办事处经十西路15601号706室 |
| 生产地址 | 济南市长清区文昌街道办事处经十西路15601号706室 |
| 型号规格 | A型：用于外科大体标本；B型：用于内镜室、门诊手术室、皮肤、眼科等小标本； |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由子袋、母袋通过管道及阀门连接，母袋含组织固定液(甲醛、磷酸盐、去离子水、伊红示踪剂)，子袋为双密封口、双底、防划刺、复合塑料袋。A型包装：2000ml袋、1000ml袋、700ml袋、500ml袋、200ml袋、100ml袋。B型包装：50ml袋、25ml袋、15ml袋；； |
| 预期用途 | 用于固定、保存取自人体的组织，防止甲醛泄露；仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-13 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20200019号:病理标本子母袋（含固定液）
扩展信息
