| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200019号 |
| 备案人名称 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室 |
| 型号规格 | 700μL/管(48管/盒)、1.0ml/管(50管/盒)、1.2ml/管(48管/盒)、2.0ml/管(50管/盒)、2.5ml/管(50管/盒)、3.0ml/管(50管/袋)、6.0ml/管(50管/袋)、10ml/管(50管/袋)、其他根据客户需求定制规格。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 纯化水、甜菜碱(无水)、氯化钠、TW 20、酵母 RNA。 |
| 预期用途 | 用于咽拭子，鼻试子等样本的保存及灭活。 |
| 备案单位 | 北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局 |
| 备案日期 | 2020-10-30 |
| 变更情况 | 2020年03月27日，产品有效期由12个月变更为24个月,2020年06月23日，规格型号由700μL/支；48支/盒变更为700μL/管，48管/盒、1.0ml/管，50管/盒、2.0ml/管、3.0ml/管、10ml/管,2020年03月27日，主要组成成分由无RNA酶水、甜菜碱（无水）、氯化钠、TW 20、酵母 RNA。变更为纯化水、甜菜碱（无水）、氯化钠、TW 20、酵母 RNA。,2020年07月14日，规格型号由700μL/管，48管/盒、1.0ml/管，50管/盒、2.0ml/管、3.0ml/管、10ml/管变更为700μL/管，48管/盒、1.0ml/管，50管/盒、2.0ml/管, 50管/袋、3.0ml/管，50管/袋、10ml/管,2020年07月14日，预期用途由用于咽拭子，鼻试子等样本的保存。变更为用于咽拭子，鼻试子等样本的保存及灭活。,2020年08月20日，规格型号由700μL/管，48管/盒、1.0ml/管，50管/盒、2.0ml/管, 50管/袋、3.0ml/管，50管/袋、10ml/管变更为 700μL/管(48管/盒)、1.0ml/管(50管/盒)、2.0ml/管(50管/袋)、3.0ml/管（50管/袋）、6.0ml/管（50管/袋）、10ml/管（50管/袋）、其他根据客户需求定制规格。,2020年10月30日，规格型号由 700μL/管(48管/盒)、1.0ml/管(50管/盒)、2.0ml/管(50管/袋)、3.0ml/管（50管/袋）、6.0ml/管（50管/袋）、10ml/管（50管/袋）、其他根据客户需求定制规格。变更为 700μL/管(48管/盒)、1.0ml/管(50管/盒)、1.2ml/管(48管/盒)、2.0ml/管(50管/盒)、2.5ml/管(50管/盒)、3.0ml/管（50管/袋）、6.0ml/管（50管/袋）、10ml/管（50管/袋）、其他根据客户需求定制规格。 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20200019号:样本保存液
扩展信息
