| 器械名称 | 全自动核酸提取仪(规格型号：HBNP4801A) |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20140035号 |
| 备案人名称 | 广东凯普生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334小区 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D55小区（B幢）3层 |
| 型号规格 | HBNP-4801A |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化 |
| 备注 | 首次备案日期：2014年12月9日 |
| 备案单位 | 潮州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 变更情况 | 2018年12月6日，一、产品技术要求变更：1、电源100V-240V AC 50/60Hz变更为220V AC, 50Hz；2、温度测定法，温度传感器根据温度的改变，造成输出电压的改变，中央处理器依据电压的改变在到达用户的需求温度时会停止加热。温度传感器侦测的温度与输出的电压应符合2.5.1之描述。变更为温度测定法，打开各模块的温控功能，用精度±2℃以内的测温表，测试模块温度，应符合2.5.1之描述；3、功率500W变更为功率500VA。二、产品说明书变更：5 产品型号及技术指标使用电源： AC 110～240V，50Hz/60Hz，500W变更为5 产品型号及技术指标使用电源：220V AC，50Hz，500VA。三、标签变更：电源：500W，100-120VAC 200-240VAC变更为电源：500VA ，220V AC，50Hz。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20140035号:全自动核酸提取仪(规格型号：HBNP4801A)
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