| 器械名称 | 干式医用超声诊断报告胶片 |
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| 备案号 | 津械备20170089号 |
| 备案人名称 | 贝克凯德生物科技（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区红旗南路268号第五层楼的501，502室 |
| 生产地址 | 天津市南开区红旗南路268号第五层楼的501，502室 |
| 型号规格 | 型号1：BK-1；型号2：BK-2 ；型号3：BK-3 ；型号4：BK-4 ；型号5：BK-5 ; 型号6：BK-6 ；型号7：BK-7 ；型号8：BK-8 ；型号9：BK-9 ；型号10：BK-10 ；规格1：A3+；规格2：A3；规格3：A4 ；规格4：B5；规格5：16K；规格6：5×7英寸；规格7：8×10英寸；规格8：10×12英寸；规格9：11×14英寸；规格10：12×15英寸；规格11：13×17英寸；规格12：14×14英寸；规格13：14×17英寸；规格14：4×6英寸 |
| 产品有效期 | 有效期5年 |
| 产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)树脂片材与涂层(二氧化硅、氧化铝)相合成，用于超声等医学影像及图文报告的打印记录。 |
| 预期用途 | 用于超声等医学影像及图文报告的打印记录。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-26 |
| 变更情况 | 2019年06月26日:产品分类编码由"6831 "变更为"06-18-04";型号规格（包装规格）由"型号1：BK-1；型号2：BK-2；型号3：BK-3；型号4：BK-4；型号5：BK-5;型号6：BK-6；型号7：BK-7；型号8：BK-8；型号9：BK-9；型号10：BK-10；规格1：A3+；规格2：A3；规格3：A4；规格4：B5；规格5：16K；规格6：5*7英寸；规格7：8*10；规格8：10*12英寸；规格9：11*14英寸；规格10：12*15英寸；规格11：13*17英寸；规格12：14*14英寸；规格13：14*17英寸 "变更为"型号1：BK-1；型号2：BK-2 ；型号3：BK-3 ；型号4：BK-4 ；型号5：BK-5 ; 型号6：BK-6 ；型号7：BK-7 ；型号8：BK-8 ；型号9：BK-9 ；型号10：BK-10 ；规格1：A3+；规格2：A3；规格3：A4 ；规格4：B5；规格5：16K；规格6：5×7英寸；规格7：8×10英寸；规格8：10×12英寸；规格9：11×14英寸；规格10：12×15英寸；规格11：13×17英寸；规格12：14×14英寸；规格13：14×17英寸；规格14：4×6英寸";产品有效期由"无 "变更为"有效期5年"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170089号:干式医用超声诊断报告胶片
扩展信息
