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器械名称 重建骨板成套手术器械
备案号 津械备20170213号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
型号规格 型号:3.5系统。标配和选配组件的规格/型号附页Ⅰ
产品有效期 不适用
产品描述 重建骨板成套手术器械标配产品组成由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳等组件组成。选配产品组件由起子、扳手、钢板塑型片、骨拉钩、撬棒、测深器、骨膜剥离器(子)等组件组成。可重复使用。标配和选配的各组件产品描述或主要组成成份附页Ⅱ。
预期用途 该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。标配和选配的各组件预期用途附页Ⅱ。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2019-09-02
变更情况 2019年09月02日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所:天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所:天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";型号规格(包装规格)由"型号:C11000-2。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ "变更为"型号:3.5系统。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ"。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

津械备20170213号:重建骨板成套手术器械

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的重建骨板成套手术器械(备案号:津械备20170213号) ,重建骨板成套手术器械标配产品组成由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳等组件组成。选配产品组件由起子、扳手、钢板塑型片、骨拉钩、撬棒、测深器、骨膜剥离器(子)等组件组成。可重复使用。标配和选配的各组件产品描述或主要组成成份附页Ⅱ。 该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。标配和选配的各组件预期用途附页Ⅱ。
天津正天医疗器械有限公司
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