| 器械名称 | 低离子强度呈色溶液（LISS） |
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| 备案号 | 津械备20170037号 |
| 备案人名称 | 天津德祥生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 型号规格 | 25mL瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃保存。有效期：储存条件下有效期为12个月；试剂开瓶后在2-8℃下可保存6个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要成分有氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、柠檬酸、蔗糖、氯霉素、硫酸新霉素、溴甲酚紫，叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于提供抗体摄取的最佳离子强度，在血型定型、交叉配血实验中用作抗体反应添加剂溶液。医院、血液中心或实验室中，在血型定型、交叉配血实验中，加入样本时使用该产品可增加抗原抗体结合率，缩短反应时间。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-10 |
| 变更情况 | 2019年07月10日:型号规格（包装规格）由"100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶 "变更为"25mL瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、500mL/瓶"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170037号:低离子强度呈色溶液（LISS）
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