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器械名称 细胞裂解液(分离法)
备案号 粤潮械备20150019号
备案人名称 潮州凯普生物化学有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334
生产地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334;潮州市经济开发试验区北片高新区D55小区(B幢)4层
型号规格 30人份/盒
产品有效期 12个月
产品描述 溶液I、溶液II、溶液III。
预期用途 适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的裂解,释放DNA,作为临床辅助诊断使用。
备注 首次备案时期:2015年9月23日
备案单位 潮州市食品药品监督管理局
备案日期 2016-11-25
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤潮械备20150019号:细胞裂解液(分离法)

扩展信息
潮州凯普生物化学有限公司备案的细胞裂解液(分离法)(备案号:粤潮械备20150019号) ,溶液I、溶液II、溶液III。 适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的裂解,释放DNA,作为临床辅助诊断使用。
潮州凯普生物化学有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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