| 器械名称 | 髋臼手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180268号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：GK020000-1 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 髋臼手术器械由髋臼锉、试模、关节假体打拔器、关节假体夹持器、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳和测深器组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该套器械匹配莲花杯使用，适用于髋关节假体置换。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-22 |
| 变更情况 | 2020年06月22日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所：经一路318号;新增生产场所：天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-14-05";产品描述或主要组成成份由"髋臼手术器械由髋臼锉、试模、打入器、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、螺钉连接器、持钉钳和测深器组成。各组件产品描述或主要组成成份见附页II "变更为"髋臼手术器械由髋臼锉、试模、关节假体打拔器、关节假体夹持器、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科用螺丝刀、持钉钳和测深器组成。非无菌提供。";型号规格（包装规格）由"型号：GK020000；规格见附页I "变更为"型号：GK020000-1";预期用途由"该套器械匹配莲花杯使用，适用于髋关节假体置换。各组件预期用途见附页II "变更为"该套器械匹配莲花杯使用，适用于髋关节假体置换。";产品有效期由"无 "变更为"不适用"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180268号:髋臼手术器械
扩展信息
