| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170065号 |
| 备案人名称 | 天津惠世利康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇东马道延长线聚宝洗浴西侧 |
| 生产地址 | 天津市北辰区宜兴埠镇东马道延长线聚宝洗浴西侧 |
| 型号规格 | 鼻型(3.5cm*8cm)、颈椎型(10cm*13cm,11cm*14cm)、关节型(10cm*12cm，9*12cm)、颈肩腰腿型(9cm*12cm，11cm*14cm，10cm*12cm，12cm*15cm)、前列腺型(4cm*6cm，3.5cm*6cm)、肩周型(11cm*14cm,10cm*13.5cm)、腰椎间盘型(12.5cm*26cm，10cm*13cm)、腹部型(8cm*15cm)、肚脐型(8cm*8cm)、膝盖型(10cm*14cm)、咽喉型(4.5cm*6cm，5cm*7cm，8cm*10cm)、乳腺型(8cm*11cm) |
| 产品有效期 | 自生产之日起有效期24个月 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-20 |
| 变更情况 | 2020年11月20日:产品分类编码由"6858 "变更为"I 类：09-02-03";产品描述或主要组成成份由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 "变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。";型号规格（包装规格）由"鼻型（3.5cm*8cm）、前列腺型（4cm*6cm）、会阴穴型（4cm*6cm）、颈椎型（11cm*14cm)、血糖型（8cm*8cm）、关节型（10cm*12cm）、颈肩腰腿型(11cm*14cm)、肩周型(11cm*14cm)、腰椎间盘型（12.5cm*16cm）、腹部型（8cm*15cm）、涌泉穴型（6cm*8cm）、血压型（6cm*8cm）、肚脐型（8cm*8cm）、4cm*8cm、7cm*10cm、8cm*11cm、8cm*13cm、9cm*12cm、9cm*13cm、10cm*13cm、10cm*20cm、10cm*23cm、、12cm*15cm、12cm*16cm、12cm*20cm、13cm*17cm、14cm*18cm、14cm*20cm、18cm*30cm。 "变更为"鼻型（3.5cm*8cm）、颈椎型（10cm*13cm,11cm*14cm)、关节型（10cm*12cm，9*12cm）、颈肩腰腿型(9cm*12cm，11cm*14cm，10cm*12cm，12cm*15cm)、前列腺型（4cm*6cm，3.5cm*6cm）、肩周型(11cm*14cm,10cm*13.5cm)、腰椎间盘型（12.5cm*26cm，10cm*13cm）、腹部型（8cm*15cm）、肚脐型（8cm*8cm）、膝盖型（10cm*14cm）、咽喉型（4.5cm*6cm，5cm*7cm，8cm*10cm）、乳腺型（8cm*11cm）";预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗（适用于颈部、肩部、腰部、腿部、背部、 腹部、鼻部、前列腺部位、肚脐部位、涌泉穴部位、会阴穴部位、关节部位、四肢部位）。仅用于闭合性软组织。 "变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170065号:医用冷敷贴
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