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器械名称 病原体核酸提取试剂盒(磁珠法)
备案号 沪嘉械备20200025号
备案人名称 上海纽思格生物医学科技有限公司
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备案人注册地址 上海市恒永路328弄68号、75号3层
生产地址 上海市嘉定区兴贤路1180号7幢325室;上海市恒永路328弄75号3层
型号规格 50 Tests/盒;64 Tests/盒。
产品有效期 一年
产品描述 样本处理液、磁珠悬液、蛋白酶混合液、洗涤液、洗脱液。
预期用途 本试剂盒用于多种样本(包括血清、血液、尿液、口腔拭子、鼻咽拭子、细胞培养物等)进行核酸提取中提取总核酸(DNARNA),提取后产物用于体外诊断检测。
备案单位 上海市食品药品监督管理局
备案日期 2020-02-04
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

沪嘉械备20200025号:病原体核酸提取试剂盒(磁珠法)

扩展信息
上海纽思格生物医学科技有限公司备案的病原体核酸提取试剂盒(磁珠法)(备案号:沪嘉械备20200025号) ,样本处理液、磁珠悬液、蛋白酶混合液、洗涤液、洗脱液。 本试剂盒用于多种样本(包括血清、血液、尿液、口腔拭子、鼻咽拭子、细胞培养物等)进行核酸提取中提取总核酸(DNARNA),提取后产物用于体外诊断检测。
上海纽思格生物医学科技有限公司
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发布