器械名称	退热贴
备案号	晋临械备20170118号
备案人名称	山西康必健医疗科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
生产地址	侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内
型号规格	通用型、儿童型/(25±5mmx25±5mm)、(50±5mmx70±5mm)、(70±5mmx70±5mm)、(50±5mmx120±5mm)、(50±5mmx110±5mm)、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm
产品描述	由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备案单位	临汾市
备案日期	2021-02-03
变更情况	备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“通用型、儿童型、感冒康型、孕妇型、小儿护脑型、高烧应急型/25mmx25mm、50mmx70mm、70mmx70mm、50mmx120mm、50mmx110mm、45mmx120mm、40mmx110mm、40mmx100mm、40mmx120mm”变更为“/”变更时间2018年09月04日；型号或规格由“/”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536804380539.doc)变更时间2018年09月14日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1536804380539.doc)”变更为“通用型、儿童型/（25±5mmx25±5mm）、（50±5mmx70±5mm）、（70±5mmx70±5mm）、（50±5mmx120±5mm）、（50±5mmx110±5mm）、(45±5mmx120±5mm)、(40±5mmx110±5mm)、(40±5mmx100±5mm)、(40±5mmx120±5mm)、 Ф20±2mm、Ф25±2.5mm、Ф30±3mm”变更时间2021年01月31日；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年02月03日
备案类型	国产