| 器械名称 | p53D13S319RB11q21IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20200030号 |
| 备案人名称 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层 |
| 型号规格 | 10 test/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由p53缺失探针、D13S319缺失探针，RB1缺失探针、1q21扩增探针，IGH断裂探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-05 |
| 变更情况 | 产品说明书变更情况： 注册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层” 生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。 剂盒申请有效期由原12个月的变更为18个月。 产品包装盒变更情况： 生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。 住所由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”;2023-06-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20200030号:p53D13S319RB11q21IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法）
扩展信息
