| 器械名称 | 正畸自锁托槽开启器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20190013号 |
| 备案人名称 | 上海埃蒙迪材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房13楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室） |
| 型号规格 | 正畸自锁托槽开启器的型号分为：主动正畸自锁托槽开启器和被动正畸自锁托槽开启器。其中主动正畸自锁托槽开启器分为镊子型和单片型两种；被动正畸自锁托槽开启器分为单头型和双头型两种。 |
| 产品描述 | 正畸自锁托槽开启器采用2Cr13、3Cr13Mo不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用. |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-23 |
| 变更情况 | 变更前：1.1.2正畸自锁托槽开启器的材料采用2Cr13、3Cr13Mo不锈钢材料制成，其化学成分符合GB/T1220-2007不锈钢棒中的有关规定。均用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用。 变更后：1.1.2正畸自锁托槽开启器的材料,其中主动正畸自锁托槽开启器镊子型采用2Cr13不锈钢材料制成，主动正畸自锁托槽开启器单片型工具头采用3Cr13Mo不锈钢材料制成、手柄采用1Cr17或1Cr18Ni9不锈钢制成，被动正畸自锁托槽开启器单头型和双头型采用3Cr13Mo不锈钢材料制成，其化学成分符合GB/T1220-2007不锈钢棒中的有关规定。均用于口腔正畸治疗过程中开启自锁托槽使用。;2021-08-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20190013号:正畸自锁托槽开启器
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