器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	沪普械备20190004号
备案人名称	上海天意医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市普陀区同普路1175弄9号1楼001室
生产地址	上海市普陀区同普路1175弄9号1楼001室
型号规格	圆形:φ25mm、方形:35mm×40mm、异型: 30mm×8 mm、椭圆: 50mm×70 mm
产品描述	产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。
预期用途	贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创
备案单位	上海市普陀区市场监督管理局
备案日期	2019-05-29
变更情况	1.1穴位压力刺激贴的外形尺寸分别为：圆形:φ25mm、方形:35mm×40mm、异型: 30mm×8 mm、椭圆: 50mm×70 mm 变更为 1.1穴位压力刺激贴的外形尺寸分别为：鼻用型: φ25mm；眼周型: 30mm×13mm；生长型: 35mm×40mm；三伏型: 50mm×70mm；腰用型: 110mm×80mm 2.2性能指标表1不锈钢珠与医用胶带尺寸规格不锈钢珠医用胶带主要用途 1 φ1mm±0.1mm (30mm×8mm)±1mm (异形) 眼部、耳部 2 φ2mm±0.1mm φ25mm±1mm 人体各部位 3 φ3mm±0.1mm (35mm×40mm)±1mm 人体各部位 4 φ3mm±0.1mm (50mm×70mm)±1mm(椭圆) 变更为表1不锈钢珠与医用胶带尺寸规格不锈钢珠医用胶带 1 φ1mm±0.1mm φ25mm±1mm（鼻用型） 2 φ2mm±0.1mm (30mm×13mm)±1mm（眼周型） 3 φ3mm±0.1mm ( 35mm×40mm)±1mm（生长型） 4 φ3mm±0.1mm (50mm×70mm)±1mm（三伏型） 5 φ3mm±0.1mm (110mm×80mm)±1mm（腰用型）;2020-09-03,产品规格：鼻用型: φ25mm；眼周型: 30mm×13mm；生长型: 35mm×40mm；三伏型: 50mm×70mm；腰用型: 110mm×80mm 变更为产品规格：规格1: φ25mm；规格2: 30mm×13mm；规格3: 35mm×40mm；规格4: 50mm×70mm；规格5: 110mm×80mm 技术要求 2.2性能指标表1球状体与医用胶带尺寸规格球状体(±0.1mm) 医用胶带 1 φ1mm、φ2mm 、φ3mm φ25mm±1mm（鼻用型） 2 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (30mm×13mm)±1mm（眼周型） 3 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (35mm×40mm)±1mm（生长型） 4 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (50mm×70mm)±1mm（三伏型） 5 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (110mm×80mm)±1mm（腰用型）变更为表1球状体与医用胶带尺寸规格球状体(±0.1mm) 医用胶带 1 φ1mm、φ2mm 、φ3mm φ25mm±1mm（规格1） 2 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (30mm×13mm)±1mm（规格2） 3 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (35mm×40mm)±1mm（规格3） 4 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (50mm×70mm)±1mm（规格4） 5 φ1mm、φ2mm 、φ3mm (110mm×80mm)±1mm（规格5）;2024-04-29
备案类型	国产