| 器械名称 | 定位螺丝 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190105号 |
| 备案人名称 | 上海伍健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 生产地址 | 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室 |
| 产品描述 | 包括定位螺丝、替代体、试戴体、种植导板和印模帽等。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-28 |
| 变更情况 | 1、产品描述变更为：包括定位螺丝、替代体、试戴体、种植导板和印模帽等。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 2、变更使用说明书。;2023-02-17,1、产品描述变更为：由定位螺丝组成，非无菌提供，不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 2、变更规格型号 规格型号变更为：型号DW01、DW02、DW05、DW06，DW07,其规格分为M1.6、M1.8、M2.0；型号DW03，DW04，DW08,其规格分为M0.8、M1.0、M1.2。 3、变更说明书 4、变更技术要求;2024-04-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20190105号:定位螺丝
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