| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20190050号 |
| 备案人名称 | 上海优娅医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇枫冠路51弄36支弄7号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇枫冠路51弄36支弄7号 |
| 型号规格 | 型号：C型、M型、Y型。规格：C型：1-50g(每5g一个单位)；M型：25g、30g、35g、40g；Y型：4g、6g、8g、10g。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由降温物质冷敷液、无纺布、聚乙烯薄膜组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-11 |
| 变更情况 | 1.企业名称由“上海优娅化妆品有限公司”变更为“上海优娅医药科技有限公司”2.产品型号规格由型号：C型、M型、Y型。规格：C型：1-50g（每5g一个单位）；M型：25g、30g、35g、40g；Y型：4g、6g、8g、10g。变更为：型号：C型、M型、Y型、A型、D型、N型、H型、S型、V型。规格：C型：1-50g（每5g一个单位）；M型：25g、30g、35g、40g；Y型：4g、6g、8g、10g；A型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）；D型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）；N型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）；H型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）；S型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）；V型：1-10g（每2g一个单位）；10-50g（每5g一个单位）。产品技术要求中相应增加型号规格。;2020-06-17,1.医用冷敷贴说明书及最小销售单元标签中“使用说明”内容变更为：清洁肌肤后撕开包装袋，取出贴片，揭去覆盖层、敷于皮肤上。每片可持续15-30分钟，或遵医嘱。也可根据需要剪成适当大小使用。;2020-09-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20190050号:医用冷敷贴
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