| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20180134号 |
| 备案人名称 | 上海埃立孚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表特定部位降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-29 |
| 变更情况 | 产品描述变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为水袋、制冷剂、无纺布外套组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。” 预期用途变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;2022-07-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20180134号:医用冰袋
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