| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200120号 |
| 备案人名称 | 广州市佰好惠医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号A301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号C102房；广州市增城区新塘镇石新大道260号德高工业园四楼；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼A区 |
| 型号规格 | 型号：连身式、分身式、褂式；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-20 |
| 变更情况 | 2020年03月13日,生产地址由“广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号C102房”变更为“广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号C102房；广州市增城区新塘镇石新大道260号德高工业园四楼”；型号/规格由“S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号：连身式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL”。产品技术要求变更。2020年04月26日,生产地址由“广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号C102房；广州市增城区新塘镇石新大道260号德高工业园四楼”变更为“广州市增城区新塘镇瑶田村东联社车路上路3号C102房；广州市增城区新塘镇石新大道260号德高工业园四楼；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼A区”；型号/规格由“型号：连身式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号：连身式、分身式、褂式；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL”。产品技术要求变更。2020年05月20日,备案人名称由“广州市佰好惠医疗科技有限公司”变更为“广州市佰好惠医疗科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市佰好惠医疗科技股份有限公司备案的隔离衣（备案号：粤穗械备20200120号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
广州市佰好惠医疗科技股份有限公司
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