| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20200038号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（2楼）、3栋-2（3楼）、3栋-3、3栋-4（1-1、1-3、2楼） |
| 产品有效期 | 储存条件：置于10～30 ℃环境储存，有效期为12个月。 首次开瓶使用后，在3个月内使用产品性能稳定。 运输条件：试剂盒常温运输。 生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 裂解液（胍盐，表面活性剂）、结合液（胍盐、缓冲液）、清洗液（胍盐、缓冲液）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水）、增强剂（蛋白酶K）、RNase-Free 离心吸附柱、RNase-Free 样本收集管、废液收集管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2020-02-13 |
| 备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20200038号）
，裂解液（胍盐，表面活性剂）、结合液（胍盐、缓冲液）、清洗液（胍盐、缓冲液）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水）、增强剂（蛋白酶K）、RNase-Free 离心吸附柱、RNase-Free 样本收集管、废液收集管 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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备案日期:2024-09-05
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
核酸提取试剂
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