| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200099号 |
| 备案人名称 | 广州智谱医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号 |
| 型号规格 | 型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml ; 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、Triton X-100、EDTA-Na2 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-24 |
| 变更情况 | 2020年02月18日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：96人份/盒 、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。2020年04月09日,产品技术要求变更。2020年07月07日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3：7ml 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。产品技术要求变更。2020年08月24日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3：7ml 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml ; 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200099号:样本保存液
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