| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200103号 |
| 备案人名称 | 广东国盛医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 型号规格 | 型号： TypeA IV、TypeB PV、TypeC IV、TypeA IV -1:5、TypeA IV-1:10、TypeB PV-1:5、TypeB PV-1:10、TypeC IV-1:5；TypeC IV-1:10；规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-05 |
| 变更情况 | 2020年02月11日,产品描述或主要组成成份由“由含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2020年02月18日,型号/规格由“10ml、5ml、2ml”变更为“50ml、15mL、10ml、5ml、2ml”。产品技术要求变更。2020年07月21日,型号/规格由“50ml、15mL、10ml、5ml、2ml”变更为“型号：TypeA IV、TypeB PV； 规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml”。产品技术要求变更。2021年01月29日,型号/规格由“型号：TypeA IV、TypeB PV； 规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml”变更为“型号：TypeA IV、TypeB PV、TypeC IV； 规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述或主要组成成份由“由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2021年02月05日,型号/规格由“型号：TypeA IV、TypeB PV、TypeC IV； 规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml”变更为“型号： TypeA IV、TypeB PV、TypeC IV、TypeA IV -1:5、TypeA IV-1:10、TypeB PV-1:5、TypeB PV-1:10、TypeC IV-1:5；TypeC IV-1:10；规格：50ml、15ml、10ml、5ml、2ml”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200103号:一次性使用病毒采样管
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