| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川广械备20190031号 |
| 备案人名称 | 四川中科佰氏制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省广元市经济技术开发区盘龙医药工业园 |
| 生产地址 | 四川省广元市经济技术开发区盘龙医药工业园 |
| 型号规格 | 型号/规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型/10mmx55mm、50mmx70mm、50mmx120mm、60mmx70mm、70mmx70mm、70mmx100mm、75mmx70mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、 100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、175mmx70mm、185mmx73mm、195mmx70mm、235mmx200mm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由无纺布、凝胶层、防粘层(离型纸、PE透气膜)组成。不含发挥药理学、免疫学及代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广元市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用护眼冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”；型号或规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577264567263.docx)”变更为“型号/规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型/10mmx55mm、50mmx70mm、50mmx120mm、60mmx70mm、70mmx70mm、70mmx100mm、75mmx70mm、80mmx100mm、80mmx120mm、80mmx130mm、90mmx100mm、90mmx110mm、90mmx120mm、90mmx130mm、 100mmx100mm、100mmx120mm、100mmx130mm、130mmx160mm、175mmx70mm、185mmx73mm、195mmx70mm、235mmx200mm。”；产品描述由“本产品由降温物质（纯化水、卡波姆等）和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布、凝胶层、防粘层（离型纸、PE透气膜）组成。不含发挥药理学、免疫学及代谢作用的成分。”变更时间2021年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
川广械备20190031号:医用冷敷贴
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