器械名称	印模转移杆
备案号	川资械备20190001号
备案人名称	四川鸿政博恩口腔科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
生产地址	四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区
产品有效期	/
产品描述	印模转移杆包括印模转移杆、转移杆和印模帽，分为开窗式和闭窗式，以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位	资阳市市场监督管理局
备案日期	2019-01-07
变更情况	2025年05月30日变更了产品技术要求。 2025年03月27日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac889526066d01953be440fb0a50/8ac7ac889526066d01953c383b372823.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac8a95a1b3160195c5ee80002aae/8ac7ac8a95a1b3160195c5f7b779307e.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年02月26日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac86946258f201946c8bb902601a/8ac7ac86946258f201946c8cf71e6083.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac889526066d01953be440fb0a50/8ac7ac889526066d01953c383b372823.xlsx）”;产品描述由“印模转移杆包括印模转移杆、转移杆和印模帽，分为开窗式和闭窗式，以非无菌形式提供。”变更为“印模转移杆包括印模转移杆、转移杆和印模帽，分为开窗式和闭窗式，以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;变更了产品技术要求。 2025年01月22日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac898ec76ecc018f03d5be1a0b74/8ac7ac898ec76ecc018f03d655850bae.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac86946258f201946c8bb902601a/8ac7ac86946258f201946c8cf71e6083.xlsx）”;产品描述由“印模转移杆分为开窗式和闭窗式，分别由转移杆和转移杆螺丝以及转移帽组成，印模转移杆分别由不锈钢和钛合金以及塑料材料制造，以非无菌形式提供。”变更为“印模转移杆包括印模转移杆、转移杆和印模帽，分为开窗式和闭窗式，以非无菌形式提供。”;预期用途由“产品预期用于取模时定位口腔内种植体位置使用，用于制作牙冠过程中起辅助作用的耗材，以非无菌形式提供。”变更为“用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。”;变更了产品技术要求。 2024年10月25日变更了产品技术要求。 2024年04月24日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac88872ce3a9018730ff9349139d/8ac7ac89891b377501891e79be9f2197.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac898ec76ecc018f03d5be1a0b74/8ac7ac898ec76ecc018f03d655850bae.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年07月28日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bc0d095e1ab3/ff808081838dc7370183bc0d5da41abd.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/8ac7ac88872ce3a9018730ff9349139d/8ac7ac89891b377501891e79be9f2197.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2022年10月31日型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646031813383.doc)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bc0d095e1ab3/ff808081838dc7370183bc0d5da41abd.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产