| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川广械备20190026号 |
| 备案人名称 | 四川中科佰氏制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省广元市经济技术开发区盘龙医药工业园 |
| 生产地址 | 四川省广元市经济技术开发区盘龙医药工业园 |
| 型号规格 | 型号/规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型/(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由无纺布、凝胶层、防粘层(离型纸、PE透气膜)组成。不含发挥药理学、免疫学及代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广元市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-06 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“面部冷敷贴”变更为“医用退热贴”；型号或规格由“详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576109264271.docx)”变更为“型号/规格：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型/(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”；产品描述由“本产品由降温物质（纯化水、卡波姆等）和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布、凝胶层、防粘层（离型纸、PE透气膜）组成。不含发挥药理学、免疫学及代谢作用的成分。”变更时间2021年12月10日 |
| 备案类型 | 国产 |
川广械备20190026号:医用退热贴
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