| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川遂宁械备20180002号 |
| 备案人名称 | 四川滋兴生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 大英县工业集中发展区嘉创产业园17栋标准厂房 |
| 生产地址 | 大英县工业集中发展区嘉创产业园17栋标准厂房 |
| 型号规格 | 【型号】ZTA-普通型医用冷敷贴、ZTB-腹部医用冷敷贴、ZTC-腿部医用冷敷贴、ZTD-颈椎医用冷敷贴、ZTE-咽部医用冷敷贴、ZTF-关节医用冷敷贴、ZTG-腰椎医用冷敷贴、ZTH-肩周医用冷敷贴、ZTI-肺部医用冷敷贴、ZTJ-综合医用冷敷贴、ZTK-鼻部医用冷敷贴、ZTL-穴位医用冷敷贴、ZTM-颈肩腰腿医用冷敷贴、ZTN-面部医用冷敷贴【规格】95×120mm、100×125mm、105×120mm、65×80mm、70×100mm、85×120mm、95×120mm、60×85mm、90×120mm、110×140mm、40×22mm、40×40mm、35×25mm、70×70mm、80×80mm、100×120mm、120×150mm、60×80mm、椭圆形：195mmX225mm。 |
| 产品有效期 | 置通风、清洁、干燥处保存。24个月 |
| 产品描述 | 本品由防粘层(离型纸)、凝胶芯(压敏胶)、背衬层(无纺布)等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 四川省遂宁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“70×100mm、80×110mm、90×120mm、100×120mm、110×140mm、99×99mm。”变更为“【型号】ZTA-普通型医用冷敷贴、ZTB-腹部医用冷敷贴、ZTC-腿部医用冷敷贴、ZTD-颈椎医用冷敷贴、ZTE-咽部医用冷敷贴、ZTF-关节医用冷敷贴、ZTG-腰椎医用冷敷贴、ZTH-肩周医用冷敷贴、ZTI-肺部医用冷敷贴、ZTJ-综合医用冷敷贴、ZTK-鼻部医用冷敷贴、ZTL-穴位医用冷敷贴、ZTM-颈肩腰腿医用冷敷贴、ZTN-面部医用冷敷贴【规格】95×120mm、100×125mm、105×120mm、65×80mm、70×100mm、85×120mm、95×120mm、60×85mm、90×120mm、110×140mm、40×22mm、40×40mm、35×25mm、70×70mm、80×80mm、100×120mm、120×150mm、60×80mm、椭圆形：195mmX225mm。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由防粘层（离型纸）、凝胶芯（压敏胶）、背衬层（无纺布）等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。” |
| 备案类型 | 国产 |
川遂宁械备20180002号:医用冷敷贴
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