| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 川遂宁械备20180003号 |
| 备案人名称 | 四川滋兴生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 大英县工业集中发展区嘉创产业园17栋标准厂房 |
| 生产地址 | 大英县工业集中发展区嘉创产业园17栋标准厂房 |
| 型号规格 | 50×120mm 、40×110mm 、80×120mm、Φ2cm |
| 产品有效期 | 置通风、清洁、干燥处保存。24个月 |
| 产品描述 | 通常由降温物质(高分子树脂、水、冷感剂等)和各种形式的外套及固定器(无纺布)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 四川省遂宁市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格: 50×120mm 、40×110mm 、80×120mm、Φ2cm-6cm按使用部位不同分为型号: zTA-通用医用退热贴、zTB-婴幼儿医用退热贴、zTC-儿童医用退热贴、zTD-成人医用退热贴.zTE-小儿护脑医用退热贴.zTF-护脑医用退热贴、zTG-感冒康医用退热贴、zTH-高烧急救医用退热贴、ZTI-小儿感冒退热贴。”变更为“50×120mm 、40×110mm 、80×120mm、Φ2cm-6cm”；产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质（高分子树脂、水、冷感剂等）和各种形式的外套及固定器具（无纺布）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。” |
| 备案类型 | 国产 |
川遂宁械备20180003号:医用退热贴
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