| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20190079号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1（2楼）、3栋2（3楼）、3栋3、3栋4（11、13、2楼） |
| 型号规格 | 96人份/套、192人份/套、384人份/套 |
| 产品有效期 | 储存条件：A部分2℃~8℃储存，B部分室温储存，有效期10个月。 首次开瓶使用后，在3个月内使用产品性能稳定 运输条件：试剂盒常温运输。 经蛋白酶溶解液（B）溶解的蛋白酶K储存-20℃±5℃，建议已拆封的试剂在3个月内使用。 生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 蛋白酶K、1%羧基磁珠、十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、异硫氰酸胍、纯化水。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-24 |
| 备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20190079号）
，蛋白酶K、1%羧基磁珠、十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、异硫氰酸胍、纯化水。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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