| 器械名称 | 乳腺加压弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190003号 |
| 备案人名称 | 上海雪伦医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇申港路 398 号 2 幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇申港路 398 号 2 幢 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-23 |
| 变更情况 | 1、 更新“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”： 根据产品系列，提供了2个版本的说明书。 2、 更新“产品规格要求”文件，具体如下： 1.1型号中增加“K203”,删除了“K213/K303/K305/K307/K309” 1.2产品规格尺寸表1中增加K203的规格尺寸信息， 删除“K213/K303/K305/K307/K309”的规格尺寸信息， 更新K217/K215/K211/K210/K310的规格尺寸信息。;2019-05-27,产品型号由“K203、K215、K211、K217、K301、K311、K210、K310”变为“K203、K215、K211”;2020-11-05,新增产品型号“K210、K212”； 将备案产品型号“K203、K215、K211”，变为，“K203、K215、K211、K210、K212”。;2021-05-14,新增产品型号“K204”； 将备案产品型号“K203、K215、K211、K210、K212”，变为“K203、K215、K211、K210、K212、K204”。 产品技术要求变更。;2023-04-18,产品技术要求变更。;2023-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20190003号:乳腺加压弹力绷带
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