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器械名称 股骨带锁髓内钉Ⅰ专用器械
备案号 鲁威械备20190076号
备案人名称 山东威高骨科材料股份有限公司
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备案人注册地址 威海市旅游度假区香江街26号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
型号规格 型号:GA6X,体规格:附件
产品描述 股骨带锁髓内钉Ⅰ专用器械是由快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、护套、骨科导向器、骨导引针、空心钻、骨科用扳手、骨科定位杆、骨科定位器、测深器、上钉器、骨锤、骨科钻头、骨科用持钉器、取钉器、软钻、打拔器、开路器、快速连接杆、骨科定位架、持钉夹、骨科手术器械通用手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄、快速连接杆、护套、骨科手术器械通用手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨测量器、测深器:手术配骨科套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型结构。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。空心钻:中空结构,用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、上钉器、打拔器、取钉器:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨锤:骨科手术配套工,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用持钉器、持钉夹:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。软钻:由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。采用不锈钢材料制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。
预期用途 该产品供转子间骨折、经转子骨折、转子下骨折、同侧转子部骨折、多处骨折(近端)内固定手术时使用。
备案单位 威海市行政审批服务局
备案日期 2019-07-04
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-11

鲁威械备20190076号:股骨带锁髓内钉Ⅰ专用器械

扩展信息
山东威高骨科材料股份有限公司备案的股骨带锁髓内钉Ⅰ专用器械(备案号:鲁威械备20190076号) ,股骨带锁髓内钉Ⅰ专用器械是由快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨测量器、护套、骨科导向器、骨导引针、空心钻、骨科用扳手、骨科定位杆、骨科定位器、测深器、上钉器、骨锤、骨科钻头、骨科用持钉器、取钉器、软钻、打拔器、开路器、快速连接杆、骨科定位架、持钉夹、骨科手术器械通用手柄组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄、快速连接杆、护套、骨科手术器械通用手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨测量器、测深器:手术配骨科套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,光杆型结构。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。空心钻:中空结构,用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、上钉器、打拔器、取钉器:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨锤:骨科手术配套工,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用持钉器、持钉夹:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。软钻:由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。与电钻等有源设备配合使用,用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。采用不锈钢材料制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。 该产品供转子间骨折、经转子骨折、转子下骨折、同侧转子部骨折、多处骨折(近端)内固定手术时使用。
山东威高骨科材料股份有限公司
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