| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20190256号 |
| 备案人名称 | 山东艾克韦生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区港兴三路济南药谷A座10F |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号药谷产业园15号楼 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液、预分装试剂板、搅拌套 |
| 预期用途 | 适合人体样本中病毒核酸（DNA/RNA）的提取，样本包括血浆，血清，腹水，组织研磨上清液，培养细胞上清液，脑脊髓液，精液，乳汁，尿液，脱落细胞悬浮液等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
山东艾克韦生物技术有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁济械备20190256号）
，裂解液、预分装试剂板、搅拌套 适合人体样本中病毒核酸（DNA/RNA）的提取，样本包括血浆，血清，腹水，组织研磨上清液，培养细胞上清液，脑脊髓液，精液，乳汁，尿液，脱落细胞悬浮液等。
山东艾克韦生物技术有限公司
其他产品
鲁济械备20250184号
备案日期:2025-07-03
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂盒（磁珠法）
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