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器械名称 胫骨近端外侧锁定板专用器械
备案号 鲁威械备20190071号
备案人名称 山东威高骨科材料股份有限公司
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备案人注册地址 威海市旅游度假区香江街26号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
型号规格 型号:GC12X,规格:附件
产品描述 胫骨近端外侧锁定板专用器械是由测深器、骨科钻孔瞄准器、护套、导钻、骨科钻头、填充块、开路器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨导引针、快装手柄、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力快换接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。测深器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和组织保护。由碳素纤维材料制成。护套、扭力快换接头、快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻:由手柄和导套组成,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成,不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。不与有源器械(含气动工)连用。填充块:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由硅橡胶制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。丝锥:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。
预期用途 该产品适用于胫骨骨折内固定手术操作用。
备案单位 威海市行政审批服务局
备案日期 2019-07-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

鲁威械备20190071号:胫骨近端外侧锁定板专用器械

扩展信息
山东威高骨科材料股份有限公司备案的胫骨近端外侧锁定板专用器械(备案号:鲁威械备20190071号) ,胫骨近端外侧锁定板专用器械是由测深器、骨科钻孔瞄准器、护套、导钻、骨科钻头、填充块、开路器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨导引针、快装手柄、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力快换接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。测深器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和组织保护。由碳素纤维材料制成。护套、扭力快换接头、快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻:由手柄和导套组成,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成,不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。不与有源器械(含气动工)连用。填充块:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由硅橡胶制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。丝锥:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。 该产品适用于胫骨骨折内固定手术操作用。
山东威高骨科材料股份有限公司
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