器械名称 | 胫骨近端外侧锁定板专用器械 |
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备案号 | 鲁威械备20190071号 |
备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | 型号:GC12X,规格:附件 |
产品描述 | 胫骨近端外侧锁定板专用器械是由测深器、骨科钻孔瞄准器、护套、导钻、骨科钻头、填充块、开路器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨导引针、快装手柄、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力快换接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械,可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。测深器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和组织保护。由碳素纤维材料制成。护套、扭力快换接头、快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。导钻:由手柄和导套组成,用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成,不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。不与有源器械(含气动工)连用。填充块:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由硅橡胶制成。开路器:骨科手术配套基础工,用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工,用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨导引针:由头部、针体和尾部组成,用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。由不锈钢材料制成。丝锥:由刃部和柄部组成,用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。 |
预期用途 | 该产品适用于胫骨骨折内固定手术操作用。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2019-07-02 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20190071号:胫骨近端外侧锁定板专用器械
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