| 器械名称 | 轮式助行器 |
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| 备案号 | 粤中械备20190106号 |
| 备案人名称 | 中山市钰民医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 |
| 生产地址 | 中山市港口镇福田六路5号厂房一 |
| 型号规格 | ROL825SL、ROL825、ROL810、ROL850E、ROL800XW、ROL850ES、ROL850ESKD、ROL850ES8、ROL301、ROLWK101AW5、ROLWK102LDW5、ROLWK106SW5、ROLWK107SW5、ROLWK401AW5，YM-B02，YM-B03，YM-B05，YM-B08，YM-B10，YM-B12，YM-B13，YM-B01，YM-B16，YM-B24，YM-B17，YM-B18，YM-B19，YM-B20，YM-B21，YM-B22，YM-B25，YM-B26，YM-B07，YM-B04，YM-B11，YM-B15，YM-B09，YM-B27，YM-B06，YM-B14，YM-B23 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-20 |
| 变更情况 | 2025年06月26日备案人住所由“中山市小榄镇东升社区裕隆三路66号第1卡（一照多址）”变更为“中山市港口镇福田六路5号厂房一”；生产地址由“中山市小榄镇东升社区裕隆三路52号、中山市小榄镇东升社区裕隆三路58号底层第三卡、中山市小榄镇东升社区裕隆三路62号、中山市港口镇石特社区福田六路5号”变更为“中山市港口镇福田六路5号厂房一” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20190106号:轮式助行器
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