| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 新阿械备20190013号 |
| 备案人名称 | 新疆西康达医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆阿克苏地区温宿县长兴街15号阿克苏药品集散中心5楼602室 |
| 生产地址 | 新疆温宿国家农业科技园区纬四路2号标准化厂房5号厂房 |
| 型号规格 | 型号：I 型(聚乙烯薄膜鞋套)；II 型(非织造布靴套)；III型(聚乙烯薄膜靴套)。 规格：I型；高16*底36，II型；高35*底38；III型；高35*底38。 特殊规格按合同执行。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 阿克苏地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-16 |
| 变更情况 | 1.生产地址由“新疆阿克苏地区温宿县共青团镇尤喀克村5组”变更为“新疆温宿国家农业科技园区”变更时间2020年08月11日 2.生产地址由“新疆温宿国家农业科技园区”变更为“新疆温宿国家农业科技园区纬四路2号标准化厂房5号厂房”；型号或规格由“普通型 170X400 170X420 170X440；消毒型 170X400 170X420 170X440”变更为“型号：I 型（聚乙烯薄膜鞋套）；II 型（非织造布靴套）；III型（聚乙烯薄膜靴套）。 规格：I型；高16*底36，II型；高35*底38；III型；高35*底38。 特殊规格按合同执行。”变更时间2020年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
新阿械备20190013号:医用隔离鞋套
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