器械名称 | 腕关节韧带修复器械包 |
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备案号 | 鲁威械备20190064号 |
备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
型号规格 | 型号:WGF5X,规格:附件 |
产品描述 | 腕关节韧带修复器械(包)是由骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离子、骨探针、骨科固定带、快装手柄、骨锥、骨拉钩、骨刀、组织压板组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工,用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨膜剥离子:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。骨探针:由头部和柄部组成,用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。骨科固定带:采用硅胶材料制成,用于骨折或软组织等损伤的外固定。不与体内使用的医疗器械连接。快装手柄:骨科手术配套工,与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。骨拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。组织压板:板状设计,用于下压组织或脏器。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 |
预期用途 | 该产品适用于腕关节手术中韧带的重建或修复。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2019-07-02 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20190064号:腕关节韧带修复器械包
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