| 器械名称 | DNA提取试剂盒(T型磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20140006号 |
| 备案人名称 | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市经济开发试验区北片高新区D55小区（B幢）4层 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品描述 | DNA提取试剂盒(T型磁珠法) |
| 预期用途 | 用于从下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本中提取基因组DNA。 |
| 备案单位 | 潮州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-25 |
| 变更情况 | 2015年9月7日，变更公司logo【储存条件及有效期】增加“常温运输”、“生产日期：见标签、有效期至：见标签”等描述；依照新法规《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，修改产品说明书的格式；2016年1月27日，修改说明书、标签“反应试剂盒”、“反应槽”的数量描述。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤潮械备20140006号:DNA提取试剂盒(T型磁珠法)
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