| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160104号 |
| 备案人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路138号 |
| 型号规格 | 型号规格附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606285504633.docx) |
| 产品描述 | 通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-25 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“77233493-2”变更为“91330201772334932F”；型号或规格由“鼻氧管分为BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM共11种规格。”变更为“普通鼻氧管BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (双孔)XSP 、BYG (双孔)XXSP ；高流量鼻氧管BYG(双孔)LH ；二氧化碳鼻氧管BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM、BYGC2LF、BYGC2LM、BYGC2MF、BYGC2MM、BYGC2SF、BYGC2SM、BYGC3LF、BYGC3LM、BYGC3MF、BYGC3MM、BYGC3SF、BYGC3SM”变更时间2016年12月29日；变更时间2017年11月16日；产品描述或主要组成成份由“由吸氧鼻塞、吸氧管、三叉接头、输氧管、调节扣和普通接头组成。主要成分为PVC，非无菌提供，无源产品。”变更为“通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”；预期用途由“供医疗单位为患者吸氧时用，作为氧气进入患者体内的通道。”变更为“用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。”变更时间2018年08月09日；型号或规格由“普通鼻氧管BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (双孔)XSP 、BYG (双孔)XXSP ；高流量鼻氧管BYG(双孔)LH ；二氧化碳鼻氧管BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM、BYGC2LF、BYGC2LM、BYGC2MF、BYGC2MM、BYGC2SF、BYGC2SM、BYGC3LF、BYGC3LM、BYGC3MF、BYGC3MM、BYGC3SF、BYGC3SM”变更为“型号规格详见附件”变更时间2018年11月13日；生产地址由“宁波杭州湾新区滨海四路138号”变更为“宁波杭州湾新区滨海四路138号、宁波杭州湾新区玉海东路68号数字经济产业园19#厂房”变更时间2020年05月20日；变更时间2020年08月21日；生产地址由“宁波杭州湾新区滨海四路138号、宁波杭州湾新区玉海东路68号数字经济产业园19#厂房”变更为“宁波杭州湾新区滨海四路138号”；型号或规格由“型号规格详见附件”变更为“型号规格详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606285504633.docx)变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司备案的鼻氧管（备案号：浙甬械备20160104号）
，通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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鼻氧管
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