| 器械名称 | 颅颌面外科手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20150143号 |
| 备案人名称 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号" |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 产品描述 | 颅颌面外科手术工由钻头、起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器、丝攻、取钉器和钻头导套组成。颅颌面外科手术工产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、塑料等。 |
| 预期用途 | 颅颌面外科手术工用于颅、颌面骨骨折固定、修复、颅颌骨缺损的修补、重建外科手术时与本公司植入物等相关产品配套使用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-15 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“14482267-9”变更为“统一社会信用代码91330282144822679B”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件。型号规格增加钻头，直径为1.5mm的圆形钻头、单槽型钻头和双槽型钻头，切削长度L为4mm-80mm，总长L0为10mm-200mm。”变更时间2016年12月12日；型号或规格由“见附件。型号规格增加钻头，直径为1.5mm的圆形钻头、单槽型钻头和双槽型钻头，切削长度L为4mm-80mm，总长L0为10mm-200mm。”变更为“见附件。”；产品描述或主要组成成份由“颅颌面外科手术工具由钻头、起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器和丝攻组成。颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、塑料等。”变更为“颅颌面外科手术工具由钻头、起子头、起子手柄、塑形扳手、钛板剪、塑形器、丝攻、取钉器和钻头导套组成。颅颌面外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、塑料等。”变更时间2017年11月16日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2019年01月03日；备案人-注册地址由“慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号”变更为“浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号”；生产地址由“慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号”变更为“浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1615180739139.doc)变更时间2021年03月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20150143号:颅颌面外科手术工具
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