| 器械名称 | CD13检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20180014号 |
| 备案人名称 | 浙江博真生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 乐清经济开发区纬十七路261号C幢403（乐清市科技孵化创业中心内） |
| 生产地址 | 乐清经济开发区纬十七路261号C幢403（乐清市科技孵化创业中心内） |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品描述 | PECy7荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。 |
| 预期用途 | PECy7荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-29 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“CD13检测试剂（PE/Cy7）”变更为“CD13检测试剂”；包装规格由“50人份/盒，100人份/盒”变更为“25人份/盒， 50人份/盒，100人份/盒。 根据抗体所标记的荧光素种类不同，分为多种型号”；主要组成成分由“PE/Cy7荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。”变更为“荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。”变更时间2018年06月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江博真生物科技有限公司备案的CD13检测试剂（备案号：浙温械备20180014号）
，PECy7荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。 PECy7荧光标记的鼠抗人CD13单克隆抗体。
浙江博真生物科技有限公司
其他产品
浙温械备20250067号
备案日期:2025-07-07
用于辅助人体样本中CD158b的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
浙温械备20250070号
备案日期:2025-07-07
用于辅助人体样本中CD197的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
浙温械备20250068号
备案日期:2025-07-07
用于辅助人体样本中CD41a的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
浙温械备20250065号
备案日期:2025-07-07
用于辅助人体样本中CD62L的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
CD13检测试剂
其他厂家
津械备20190068号
备案日期:2025-05-07
浙杭械备20200671号
备案日期:2025-03-19
豫郑械备20200174号
备案日期:2024-06-19
京经械备20240133号
备案日期:2024-06-11
粤深械备20180402号
备案日期:2024-02-28
