| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20160025号 |
| 备案人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "温州经济技术开发区滨海十二路588号" |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海十二路588号 |
| 型号规格 | 新增规格型号，情表1、2、3、4。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612712452796.docx) |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型、加强型、防渗漏型，具体型号规格详见附表”变更为“薄膜型、泡沫型、硅胶型、水胶体型，具体型号详见附表”变更时间2018年12月27日；型号或规格由“薄膜型、泡沫型、硅胶型、水胶体型，具体型号详见附表”变更为“增加泡沫型创口贴7cmx35cm规格，具体型号详见附表。”变更时间2020年05月19日；型号或规格由“增加泡沫型创口贴7cmx35cm规格，具体型号详见附表。”变更为“新增规格型号，详情见表1、2、3、4。”；产品描述或主要组成成份由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612712452796.docx)变更时间2021年02月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江医鼎医用敷料有限公司备案的创口贴（备案号：浙温械备20160025号）
，创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。
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