| 器械名称 | 镜套 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20170011号 |
| 备案人名称 | 浙江优亿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 型号规格 | 产品型号为0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B |
| 产品描述 | 镜套由聚碳酸酯或改性PCT制成，一次性使用，非无菌。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1533797211281.doc) |
| 预期用途 | 用于耳部检查隔离，预防交叉感染。 |
| 备案单位 | 台州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-30 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“镜套由聚碳酸酯制成，一次性使用，非无菌。”变更为“镜套由聚碳酸酯或改性PCT制成，一次性使用，非无菌。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533797211281.doc)变更时间2018年08月14日；型号或规格由“产品型号为OS40，包装规格分为：小盒、中箱、外箱。”变更为“产品型号为0S40、OS108A、OS108B、OS192A、OS192B”变更时间2019年01月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江优亿医疗器械有限公司备案的镜套（备案号：浙台械备20170011号）
，镜套由聚碳酸酯或改性PCT制成，一次性使用，非无菌。(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1533797211281.doc) 用于耳部检查隔离，预防交叉感染。
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