| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液（AMPPD） |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20190035号 |
| 备案人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间" |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 型号规格 | 10mL×6；10mL×12；100mL×1。 |
| 产品描述 | 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐 (AMPPD)、AMP缓冲液、碱性磷酸酶增强剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“绍兴普施康生物科技有限公司”变更为“浙江普施康生物科技有限公司”变更时间2019年11月01日；备案人-注册地址由“绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年11月17日；备案人-注册地址由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年12月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20190035号:全自动免疫检验系统用底物液（AMPPD）
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