| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20190033号 |
| 备案人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间" |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 型号规格 | 1L×12，1L×1。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、曲拉通X-100 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“绍兴普施康生物科技有限公司”变更为“浙江普施康生物科技有限公司”变更时间2019年11月01日；包装规格由“1L×12，1L×1。”变更为“1L×12，1L×10，1L×9，1L×8，1L×6，1L×4，1L×2，1L×1。”变更时间2020年01月17日；备案人-注册地址由“绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年11月17日；备案人-注册地址由“浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更为“浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间”变更时间2020年12月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江普施康生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：浙绍械备20190033号）
，三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、曲拉通X-100 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
浙江普施康生物科技有限公司
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。
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该产品适用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。包括条码打印，对样本条码进行识别，分杯以及按后续处理需求进行分拣归类等。
清洗液
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