| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20180092号 |
| 备案人名称 | 绍兴美琪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科创中心B楼401室 |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科创中心B楼401室 |
| 型号规格 | 面贴：28g *1贴/盒、28g *3贴/盒、28g *5贴/盒、28g *6贴/盒、28g *7贴/盒、28g *10贴/盒、28g *30贴/盒；眼贴：10g *3贴/盒、10g *5贴/盒、10g *10贴/盒、10g*30贴/盒；胸贴：25g*3贴/盒、25g*5贴/盒、25g *10贴/盒、25g *30贴/盒；腹贴：35g *3贴/盒、35g *5贴/盒、35g *10贴/盒 产品型号规格，在包装上标注。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,其中凝胶层主要由纯化水、银耳异聚多糖、卡波姆、丙二醇等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于面部激光、光子嫩肤、果酸活肤术、轻度日晒伤、激素依赖性皮炎等的物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“面贴：25ml *1贴/盒、25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *6贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；眼贴：10ml *3贴/盒、10ml *5贴/盒、10ml *10贴/盒、10ml *30贴/盒；胸贴：25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；腹贴：35ml *3贴/盒、35ml *5贴/盒、35ml *10贴/盒”变更为“面贴：25ml *1贴/盒、25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *6贴/盒、25ml *7贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；眼贴：10ml *3贴/盒、10ml *5贴/盒、10ml *10贴/盒、10ml *30贴/盒；胸贴：25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；腹贴：35ml *3贴/盒、35ml *5贴/盒、35ml *10贴/盒”变更时间2019年09月11日；型号或规格由“面贴：25ml *1贴/盒、25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *6贴/盒、25ml *7贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；眼贴：10ml *3贴/盒、10ml *5贴/盒、10ml *10贴/盒、10ml *30贴/盒；胸贴：25ml *3贴/盒、25ml *5贴/盒、25ml *10贴/盒、25ml *30贴/盒；腹贴：35ml *3贴/盒、35ml *5贴/盒、35ml *10贴/盒”变更为“面贴：28g *1贴/盒、28g *3贴/盒、28g *5贴/盒、28g *6贴/盒、28g *7贴/盒、28g *10贴/盒、28g *30贴/盒；眼贴：10g *3贴/盒、10g *5贴/盒、10g *10贴/盒、10g*30贴/盒；胸贴：25g*3贴/盒、25g*5贴/盒、25g *10贴/盒、25g *30贴/盒；腹贴：35g *3贴/盒、35g *5贴/盒、35g *10贴/盒 产品型号规格，在包装上标注。”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,其中凝胶层主要由纯化水、卡波姆、丙二醇等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成,其中凝胶层主要由纯化水、银耳异聚多糖、卡波姆、丙二醇等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于面部激光、光子嫩肤、果酸活肤术、轻度日晒伤、激素依赖性皮炎等的物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年11月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20180092号:医用冷敷贴
扩展信息
